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2019-09-20 投稿人 : dsqclr.com 围观 : 1158 次

WuXi PharmaTech Media我想分享4天前

药明康德/报告

最近,Karyopharm Therapeutics在其创新的Xpovio(selinexor)2b期临床试验中宣布了用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的阳性结果。这些患者已经接受了五种最常用的骨髓瘤治疗方法,并且对多种治疗有抵抗力。相关研究发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。

多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞疾病,其特征在于骨髓浆细胞的异常增殖,伴随着单克隆免疫球蛋白或轻链的过量产生。异常的浆细胞在骨髓中积聚并且可以在体内的多个骨组织中形成肿瘤。这些细胞不仅不能正常发挥作用,而且产生的抗体也会导致骨髓不能产生健康的血细胞。此外,患者将伴有多种溶骨性病变,高钙血症,贫血和肾脏损害。虽然多发性骨髓瘤目前有多种疗法,但仍有许多患者对所有批准的疗法都有耐药性,因此开发多发性骨髓瘤的创新疗法非常重要。

Xpovio是“一流”口服剂型的选择性核输出抑制剂,其与核输出蛋白XPO1结合并抑制其功能,从而阻断肿瘤抑制因子,生长调节蛋白和抗炎蛋白的核心。输出使其在细胞核中积累,重新启动或增强其肿瘤抑制功能。该抑制剂对正常细胞没有严重影响,同时引发肿瘤细胞特异性细胞凋亡。今年7月,Xpovio也获得了美国FDA的加速批准。这种创新疗法可与地塞米松联合用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

▲选择性核输出抑制剂的作用机制(来源:Karyopharm的官方网站)

2b期临床试验纳入了122例3级复发/难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者在早期阶段平均接受了7次治疗并迅速发展。接受Xpovio联合地塞米松治疗的患者,39%(48例患者)稳定,总有效率为26%,中位总生存期为8.6个月。 “我们很高兴在这篇权威的同行评审期刊上发表2b期临床试验结果,进一步证实了口服制剂Xpovio治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的潜在疗效。”Karyopharm的首席科学博士Sharon Shacham,官员和校长说:“口服制剂Xpovio的加速批准意味着人们将找到新的解决方案来治疗对多种疗法有抗药性的多发性骨髓瘤患者。”

参考

[1] Karyopharm宣布推出XPOVIO? (Selinexor)新英格兰医学杂志的2b期风暴研究结果。 2019年8月23日,检索自 - 结果 - 在最新英格兰期刊-的-Medicine.html

[2]关于选择性抑制核出口。 2019年8月23日,取自

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药明康德/报告

最近,Karyopharm Therapeutics在其创新的Xpovio(selinexor)2b期临床试验中宣布了用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的阳性结果。这些患者已经接受了五种最常用的骨髓瘤治疗方法,并且对多种治疗有抵抗力。相关研究发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。

多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞疾病,其特征在于骨髓浆细胞的异常增殖,伴随着单克隆免疫球蛋白或轻链的过量产生。异常的浆细胞在骨髓中积聚并且可以在体内的多个骨组织中形成肿瘤。这些细胞不仅不能正常发挥作用,而且产生的抗体也会导致骨髓不能产生健康的血细胞。此外,患者将伴有多种溶骨性病变,高钙血症,贫血和肾脏损害。虽然多发性骨髓瘤目前有多种疗法,但仍有许多患者对所有批准的疗法都有耐药性,因此开发多发性骨髓瘤的创新疗法非常重要。

Xpovio是“一流”口服剂型的选择性核输出抑制剂,其与核输出蛋白XPO1结合并抑制其功能,从而阻断肿瘤抑制因子,生长调节蛋白和抗炎蛋白的核心。输出使其在细胞核中积累,重新启动或增强其肿瘤抑制功能。该抑制剂对正常细胞没有严重影响,同时引发肿瘤细胞特异性细胞凋亡。今年7月,Xpovio也获得了美国FDA的加速批准。这种创新疗法可与地塞米松联合用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

▲选择性核输出抑制剂的作用机制(来源:Karyopharm的官方网站)

2b期临床试验纳入了122例3级复发/难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者在早期阶段平均接受了7次治疗并迅速发展。接受Xpovio联合地塞米松治疗的患者,39%(48例患者)稳定,总有效率为26%,中位总生存期为8.6个月。 “我们很高兴在这篇权威的同行评审期刊上发表2b期临床试验结果,进一步证实了口服制剂Xpovio治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的潜在疗效。”Karyopharm的首席科学博士Sharon Shacham,官员和校长说:“口服制剂Xpovio的加速批准意味着人们将找到新的解决方案来治疗对多种疗法有抗药性的多发性骨髓瘤患者。”

参考

[1] Karyopharm宣布推出XPOVIO? (Selinexor)新英格兰医学杂志的2b期风暴研究结果。 2019年8月23日,检索自 - 结果 - 在最新英格兰期刊-的-Medicine.html

[2]关于选择性抑制核出口。 2019年8月23日,取自

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